एस्ट्राजेनेका को फेफड़े के कैंसर की दवा के लिए CDSCO की मंजूरी मिली

एस्ट्राजेनेका इंडिया फार्मा को नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के इलाज में इस्तेमाल की जाने वाली दवा के आयात, बिक्री और वितरण के लिए सरकारी प्राधिकरण से मंजूरी मिल गई है। कंपनी ने गुरुवार को यह जानकारी दी। पीटीआई की खबर के मुताबिक, एस्ट्राजेनेका इंडिया ने एक बयान में कहा कि कंपनी को 40 मिलीग्राम और 80 मिलीग्राम की ताकत वाली ओसिमर्टिनिब टैबलेट के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मिल गई है।

एक महत्वपूर्ण कदम आगे बढ़ा

खबर के मुताबिक, इस मंजूरी से स्थानीय रूप से एडवांस, असंक्रमित (स्टेज III) नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के रोगियों के उपचार में मोनोथेरेपी के रूप में ओसिमर्टिनिब के साथ एक महत्वपूर्ण कदम आगे बढ़ा है। दवा फर्म ने कहा कि यह नया संकेत ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी पोस्ट-कीमोरेडिएशन के लिए एक फर्स्ट क्लास के उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है। एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया के कंट्री प्रेसिडेंट और एमडी संजीव पंचाल ने कहा कि इस अतिरिक्त संकेत के लिए ओसिमर्टिनिब की मंजूरी के साथ, हम भारत में फेफड़ों के कैंसर के उपचार को फिर से परिभाषित करने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हासिल कर रहे हैं।

इस दवा को किया था वापस

एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने करीब एक महीने पहले जानकारी दी थी कि उसने व्यावसायिक कारणों के चलते भारत में प्रोस्टेट कैंसर के इलाज की दवा ओलापारिब (लिनपार्जा) 100mg और 150mg को विपणन प्राधिकरण को वापस कर दिया है। एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि कंपनी को 17 नवंबर, 2023 को ओलापारिब फिल्म-कोटेड टैबलेट 100mg और 150mg (लिनपार्जा) के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ था।

इससे पहले एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया को दो महीने पहले भारत के औषधि नियामक से वयस्कों में हाइपरकेलेमिया (रक्त में सामान्य से अधिक पोटेशियम स्तर) के उपचार में इस्तेमाल होने वाले ओरल सस्पेंशन के लिए सोडियम जिरकोनियम साइक्लोसिलिकेट पाउडर के आयात और बिक्री की अनुमति मिली थी।

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